Dostawa: endoprotezy piersi i sizery, zestaw do tracheotomii przezskórnej metodą Seldingera, zestaw do punkcji opłucnej

Dostawa: endoprotezy piersi i sizery, zestaw do tracheotomii przezskórnej metodą Seldingera, zestaw do punkcji opłucnej

Liczba pakietów – 3:

— pakiet nr 1 – zestaw do tracheotomii przezskórnej metodą Seldingera,

— pakiet nr 2 – bezpieczny zestaw do punkcji opłucnej,

— pakiet nr 3 – endoprotezy piersi i sizery.

Zestaw do tracheotomii przezskórnej metodą Seldingera

Lp. asortyment szczegółowy – jednost. miary, ilość na 24 mies.:

1. zestaw do tracheotomii przezskórnej metodą Seldingera – szt. 200.

Parametry:

— jednostopniowe rozszerzadło o kształcie "rogu nosorożca” z warstwą poślizgową o miękkim końcu i ergonomicznym uchwycie,

— prowadnica Seldingera i prowadnik,

— krótkie rozszerzadło 14 F,

— cewnik wprowadzający,

— jednostopniowe rozszerzadło,

— igła 14 G i kaniula,

— rurka tracheostomijna z mankietem niskociśnieniowym i odsysaniem posiadająca samoblokujący się mandryn z otworem na prowadnicę Seldingera,

— stożkowy prowadnik rurki z uchwytem,

— 2 kaniule wewnętrzne do rurki,

— opaska do rurki,

— szczoteczka,

— jałowy żel poślizgowy 5 g,

— skalpel,

— zestaw pakowany na podwójnej tacy z serwetą,

— rozmiary rurek 7,0; 8,0; 9,0 do wyboru przez Zamawiającego.

Główny kod CPV: 33140000-3 – materiały medyczne.

Dodatkowe kody CPV: 33141620-2 – zestawy medyczne (dotyczy pakietu nr 1).

Bezpieczny zestaw do punkcji opłucnej

Lp. asortyment szczegółowy – jednost. miary, ilość na 24 mies.:

1. bezpieczny zestaw do punkcji opłucnej (dedykowany do punkcji osierdzia i otrzewnej) – szt. 200.

Parametry:

— igła Veressa ograniczająca ryzyko omyłkowego nakłucia płuca (poprzez sygnalizację za pomocą wskaźnika),

— cewnik wykonany z poliuretanu, widocznego w rtg, z możliwością utrzymania w pacjencie do 29 dni, zakończony układem z automatycznymi zastawkami jednokierunkowymi (bez konieczności regulacji przepływu za pomocą kraników), posiadający możliwość przełączenia w tryb drenażu z pominięciem zastawek,

— strzykawka luer lock 60 ml,

— worek do drenażu 2 000 ml z kranikiem spustowym,

— skalpel do nacięcia skóry z zatrzaskowym zabezpieczeniem ostrza przed zakłuciem,

— łącznik do systemu drenażowego, posiadający dodatkowo linię do przedłużenia cewnika o długości 50 cm montowaną pomiędzy układem zastawek, a cewnikiem,

— zacisk nożyczkowy,

— komplet mocowań cewnika do skóry pacjenta,

— rozmiar 9 Ch i 12 Ch do wyboru przez Zamawiającego.

Główny kod CPV: 33140000-3 – materiały medyczne.

Dodatkowe kody CPV: 33141620-2 – zestawy medyczne (dotyczy pakietu nr 2).

Endoprotezy piersi i sizery

Lp. asortyment szczegółowy – jed. miary, ilość na 12 mies.:

1. endoproteza o kształcie anatomicznym:

— produkt sterylny,

— powłoka nano-teksturowana wypełniona żelem silikonowym,

— zintegrowany system mocowania implantów do tkanki,

— radiologiczne wskaźniki położenia implantu,

— bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu na całej powierzchni,

— minimum 3 warstwy elastomeru,

— pełny zakres rozmiarów; średnica od 11 cm do 13,5 cm, 2 projekcje, 3 wysokości,

— minimalny zakres pojemności 250 cm³ max zakres pojemności 600 cm³,

— bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady protezy,

— certyfikat CE lub FDA, gwarancja 10 lat na pęknięcia oraz torebkę obkurczająca III i IV wg, skali Bakera (możliwość wykupu dodatkowej gwarancji) – szt. 30;

2. endoproteza o kształcie okrągłym:

— produkt sterylny,

— powłoka nano-teksturowana wypełniona żelem silikonowym,

— bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu na całej powierzchni,

— minimum 3 warstwy elastomeru,

— protezy przyjmujące kształt; łzy; pod wpływem grawitacji,

— paszport elektroniczny ułatwiający identyfikację implantu,

— pełny zakres rozmiarów; średnica od 8,5 cm do 15,0 cm, 4 projekcje (min. zakres 105 cm³ – max. zakres pojemności 775 cm³),

— bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady protezy,

— certyfikat CE lub FDA, gwarancja 10 lat na pęknięcia oraz torebkę obkurczajaca III i IV wg, skali Bakera (możliwość wykupu dodatkowej gwarancji) – szt. 30;

3. endoproteza o kształcie okrągłym:

— produkt sterylny,

— powłoka nano-teksturowana wypełniona żelem silikonowym,

— bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu na całej powierzchni,

— minimum 3 warstwy elastomeru,

— pełny zakres rozmiarów; średnica od 8,5 cm do 15,0 cm, 4 projekcje (min. zakres 105 cm³ – max. zakres pojemności 1 050 cm³),

— bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady protezy,

— certyfikat CE lub FDA, gwarancja 10 lat na pęknięcia oraz torebkę obkurczajaca III i IV wg, skali Bakera (możliwość wykupu dodatkowej gwarancji) – szt. 30;

4. sizery śródoperacyjne w rozmiarach identycznych z protezami okrągłymi – szt. 30.

Wymagamy dostawę protez piersiowych do ... godzin.

Rozliczenie i wystawienie faktur nastąpi po zużyciu implantów.

Nie zużyte implanty zostaną odesłane do firmy.

Główny kod CPV: 33140000-3 – materiały medyczne.

Dodatkowe kody CPV: 33184400-7 – protezy piersi (dotyczy pakietu nr 3).

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) oraz dokumentów, do których zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 26 ustawy Pzp lub Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp, tj.:

1) posiadanie odpisu z właściwego rejestru – na podstawie odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

2) posiadanie zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z uiszczaniem podatków – na podstawie zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) posiadanie zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne – na podstawie zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotnie, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

4) posiadanie informacji z Krajowego Rejestru Karnego:

— na podstawie informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) oraz dokumentów, do których zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 26 ustawy Pzp lub Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp, tj.:

1) posiadanie zdolności zawodowych w zakresie świadczenia dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia – na podstawie wykazu dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające uch należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, a w szczególności materiały medyczne, zestawy medyczne (dotyczy pakietu nr 1, 2), protezy piersi (dotyczy pakietu nr 3).

Na kwotę minimum:

— dla pakietu nr: 1 – 55 000,00 PLN,

— dla pakietu nr: 2 – 20 000,00 PLN,

—dla pakietu nr: 3 – 80 000,00 PLN każda z dostaw;

2) spełnianie warunków określonych przez Zamawiającego w zał. nr 1 do SIWZ:

— na podstawie oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186),

— na podstawie opisów, fotografii (katalogów) przedmiotu zamówienia w języku polskim odzwierciedlających parametry przedmiotu zamówienia zgodnego z załącznikiem nr 1 do SIWZ.

Siedziba Zamawiającego w sali konferencyjnej szpitala.

Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu:

— dla pakietu nr: 1 – 2 900,00 PLN,

— dla pakietu nr: 2 – 1 200,00 PLN,

— dla pakietu nr: 3 – 4 500,00 PLN.

Datą uznania wpłaty będzie data wpływu na konto Zamawiającego.

Konto bankowe: Santander Bank Polska S.A O/Wałbrzych 36 1500 1764 1217 6005 2413 0000.

Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania.

Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:

1) pieniądzu;

2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;

3) gwarancjach bankowych;

4) gwarancjach ubezpieczeniowych;

5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity: Dz.U. z 2019 r., poz. 310).

Gwarancja ubezpieczeniowa lub gwarancja bankowa złożona, jako zabezpieczenie wadium musi posiadać okres ważności nie krótszy niż okres związania ofertą.

Informacja dotycząca ochrony danych osobowych (RODO).

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej "RODO”, informuję, że:

— administratorem danych osobowych jest Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu,

— Inspektorem Ochrony Danych Osobowych w Specjalistycznym Szpitalu im. dra Alfreda Sokołowskiego jest Jarosław Golec, mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl tel. +48 746489696.

Dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego na "Dostawa: endoprotezy piersi i sizery, zestaw do tracheotomii przezskórnej metodą Seldingera, zestaw do punkcji opłucnej” – nr Zp/34/PN-32/20 prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego,

— odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 1843), dalej "ustawa Pzp”,

— dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy,

— obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp,

— w odniesieniu do danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO,

— posiada:

• na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych dotyczących,

• na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*,

• na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO**,

• prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie danych osobowych narusza przepisy RODO,

— nie przysługuje:

• w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych,

• prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO,

• na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180, ust. 5 zdanie drugie Pzp w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej Zamawiającego. Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej określone wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ Zamawiający może przedłużyć termin składania ofert lub termin składania wniosków.